Perguntas frequentes

/A adolescente poderá ou não beneficiar diretamente da participação nos estudos clínicos. Contudo, as informações recolhidas poderão ajudar os médicos a obter mais informações sobre como tratar outros adolescentes com enxaqueca crónica no futuro.

A participação do/a adolescente nos estudos não implica nenhum custo para si. O/A adolescente receberá o medicamento do estudo (ou o placebo) e fará todos os exames do estudo sem qualquer custo para si. Além disso, poderá receber reembolsos por algumas despesas de deslocação para as consultas do estudo.

A empresa de saúde H. Lundbeck A/S (Lundbeck) é o Promotor e o responsável pela realização do Estudo PROSPECT-2.

Não, a participação do/a adolescente no estudo é totalmente voluntária. Se decidirem que o/a adolescente vai participar no estudo, mas depois mudarem de ideias, ele/ela pode abandonar o estudo a qualquer momento.

O Estudo PROSPECT-2 durará cerca de 16 semanas (4 meses).

Durante o estudo, o/a adolescente terá de comparecer no centro do estudo para exames e avaliações de saúde cerca de 3 a 4 vezes. Também receberão chamadas telefónicas da equipa do estudo.

Durante o estudo, o/a adolescente será aleatoriamente atribuído/a para receber o medicamento do estudo, chamado eptinezumab, ou um placebo. O placebo tem um aspeto igual ao eptinezumab, mas não contém nenhum medicamento ativo.

Será utilizado um computador para atribuir aleatoriamente os participantes do estudo a grupos de tratamento do estudo, como uma distribuição de cartas depois de baralhadas. A isto chama-se aleatorização.

O tratamento do estudo é administrado como uma perfusão, ou seja, lentamente através de uma agulha na veia. Durante o estudo, o/a adolescente receberá uma perfusão única. A perfusão durará cerca de 30 minutos.

Medicamento experimental significa que o medicamento foi estudado em laboratório e está a ser estudado em pessoas, mas ainda não foi aprovado para utilização pelas agências reguladoras.

O placebo tem um aspeto igual ao eptinezumab, mas não inclui nenhum medicamento ativo. Isto permite aos investigadores terem um meio de comparação com o eptinezumab para perceberem melhor os seus efeitos.

Como com qualquer medicamento, existe a possibilidade de efeitos secundários, que são efeitos indesejados e inesperados de um medicamento. A saúde do/a adolescente será monitorizada de perto durante todo o estudo. É muito importante informar o médico do estudo se detetar alguma alteração no estado de saúde do/a seu/sua filho/a ou se algo o/a estiver a incomodar.